Фонд для лечения редких заболеваний начнет работать в 2021 году

К 1 ноября правительство при участии Общественной палаты должно выполнить поручение президента и подготовить схему финансирования лечения пациентов с жизнеугрожающими и орфанными (редкими) заболеваниями. На заседании круглого стола по этой теме эксперты обсудили два подготовленных Минздравом варианта такого финансирования и пришли к выводу, что это должен быть специальный государственный некоммерческий фонд, а не казенное учреждение при Минздраве.

Вопрос о дополнительном финансировании лечения жизнеугрожающих заболеваний был поднят в июне этого года в ходе общения Владимира Путина с соцработниками госучреждений и НКО. Тогда вице-премьер Татьяна Голикова предложила создание «некоего фонда поддержки детей, которые страдают тяжелыми заболеваниями и нуждаются в дорогостоящих лекарствах». В сентябре президент дал поручение правительству совместно с Общественной палатой в срок до 1 ноября разработать механизм функционирования такого фонда.

Напомним, наполнять фонд планируется за счет введения прогрессивной шкалы налога на доходы физлиц — эти средства должны быть направлены на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, а также на проведение высокотехнологичных операций. Правительство уже внесло в Госдуму законопроект о повышении ставки НДФЛ с 13% до 15% с доходов свыше 5 млн руб. в год — нижняя палата планирует рассмотреть его в первом чтении до конца октября.

Ожидаемые поступления от этой меры — 60 млрд руб. в год.
Сейчас стоит вопрос, как именно будут расходоваться эти деньги. Президент говорил, что «решения об использовании этих средств, этих денег должны быть прозрачными и абсолютно открытыми, пользоваться безусловным доверием. Моральное право принимать эти решения имеют только врачи, общественные деятели, люди, которые всю жизнь посвятили помощи больным детям, работе в некоммерческих, благотворительных организациях, делом доказали свою порядочность, имеют непререкаемый авторитет и безупречную репутацию».

Поясним, сейчас в России в специальном реестре зарегистрировано 258 редких (орфанных) заболеваний. Из них 14 занесены в перечень госпрограммы высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируются централизованно из госбюджета. Еще 17 орфанных заболеваний обеспечиваются за счет региональных бюджетов по программе «редких жизнеугрожающих нозологий». Программа ВЗН считается достаточно эффективным инструментом, поскольку в последние годы практически все пациенты получают лечение в полном объеме и в срок.

Однако с каждым годом нагрузка на бюджет за счет увеличения продолжительности жизни орфанных пациентов растет, и перспективы полного бюджетного финансирования всех потребностей по обеспечению пациентов лечением неясны.
Кроме того, программа ВЗН сама по себе не является орфанной, поэтому включение в нее новых нозологий может быть затруднено.

С региональными программами редких жизнеугрожающих заболеваний дело обстоит хуже: уровень обеспеченности пациентов лечением по ним в последние два года не превышает 60%. Для ряда заболеваний из-за финансовых сложностей в субъектах РФ пациенты получали лечение только после обращения в суд.

Выполняя поручение президента о создании фонда, Минздрав предложил два варианта. Первый предусматривает создание государственного фонда в виде некоммерческой организации, учредителем которой от имени России выступал бы Минздрав. По мнению ведомства, такая организационно-правовая форма позволит не только закупать лекарственные препараты и медицинские изделия, но и оказывать комплексную помощь детям, персонифицированно рассматривать и выбирать в каждом конкретном случае наиболее эффективную диагностику и лечение.

По второму варианту предполагается решать поставленные задачи в рамках текущей деятельности Минздрава. Это потребует увеличения штатной численности министерства не менее чем на 50–100 сотрудников.

Собранные средства предлагается расходовать на:

Закупку лекарственных препаратов (50%),
Оказание медпомощи (не входящей в базовую программу обязательного медицинского страхования) детям с тяжелыми жизнеугрожающими хроническими, в том числе орфанными, заболеваниями (30%),
Закупку медизделий (20%).
На проведенном на прошлой неделе Общественной палатой совещании по этой теме директор департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздрава Елена Байбарина отметила, что оба формата позволяют централизовать закупки, однако у фонда есть ряд преимуществ перед казенным учреждением (КУ) на базе Минздрава:

У фонда есть возможность делать экстренные закупки небольшого объема и проводить такие процедуры с нивелированием риска завышения цены.

При работе фонда расходы легко перераспределяются, а остатки средств переходят на следующий год, что невозможно в варианте с КУ. Кроме того, наблюдательный совет фонда является органом управления и обеспечивает прозрачность и общественный контроль решений (для сравнения, в КУ есть руководитель, а общественный совет является совещательным органом).

О необходимости создания фонда в формате НКО говорили и на прошедшем 7 октября заседании круглого стола по этой теме. Юрист Национального совета экспертов по редким болезням Наталья Смирнова считает, что создание государственного фонда позволит не только аккумулировать средства, полученные от новой ставки НДФЛ, но и даст возможность привлекать дополнительные внебюджетные источники. «Создание такой структуры позволит организовать централизованные закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий, что, в свою очередь, будет способствовать снижению цены на указанные товары»,— прогнозирует юрист.

Эксперты считают, что исполнение поручения президента может полностью гарантировать бесплатную медицинскую помощь детям с редкими заболеваниями.

Для этого необходимо пересмотреть льготные списки редких нозологий, которые не расширялись в течение восьми лет. «Сегодня в наиболее сложной ситуации находятся пациенты с редкими заболеваниями, патогенетическая терапия которых была зарегистрирована в России после 2012 года. Лечение таких пациентов возможно за счет бюджета субъекта РФ, но при наличии статуса "инвалид" и возможностей финансирования в конкретном регионе,— поясняет руководитель проектного офиса "Редкие (орфанные) болезни" ФГБНУ "Национальный НИИ общественного здоровья им. Н. А. Семашко" Елена Красильникова.— Прежде всего объектом финансирования за счет средств нового финансового источника должны стать пациенты с 16 "новыми" редкими заболеваниями с детской когортой».

Эксперт считает, что пациентов с «новыми» заболеваниями необходимо будет внести в федеральный регистр «Перечня жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности», ведение которого отработано на федеральном и региональном уровнях. «В результате под финансирование из создаваемого фонда смогут подпасть более 11 тыс. детей с редкими заболеваниями с необходимым финансированием до 40 млрд руб.— это те дети с орфанными заболеваниями, которые сегодня находятся вне внимания устойчивого федерального финансирования»,— добавляет Елена Красильникова.

Предполагается, что фонд начнет работать с 1 января 2021 года.
Вопрос, который сегодня тревожит пациентские сообщества, заключается в том, что процесс накопления средств от налога может занять до полугода и за это время могут умереть несколько сотен детей с редкими заболеваниями. Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ян Власов полагает, что в данном случае можно рассчитывать на привлечение средств социально ответственного бизнеса — это позволяет формат фонда. «Необходимо также предусмотреть наличие страхового запаса лекарственных препаратов без подтвержденной персонализированной потребности с целью максимально быстрого начала терапии для детей с орфанными заболеваниями, рожденных или диагностированных после завершения планирования годовой потребности»,— добавил он. Печать